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质量管理体系专员

南京麦澜德医疗科技有限公司
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薪资5千-7千元/月
工作性质: 全职 更新日期: 11-18
专业要求: 不限 学历要求: 大专
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 3年以上
工作地区: 江苏·南京 户口要求: 不限
截止日期: 2021-01-28 外语要求: 不限
工资待遇: 5千-7千元/月 招聘人数: 若干人
其他福利:
餐补 交通补助 免费班车 员工旅游 弹性工作 五险一金 周末双休
岗位职责:1、参与编制质量管理体系文件,包括质量检验标准和流程、制度;2、负责质量管理体系文件的归档的分发,维护质量管理体系文件系统的正常运行;3、按照程序文件要求编制内审计划、组织内审;4、配合协调外部审核工作,包括产品注册质量管理体系考核、CE认证、ISO13485质量管理体系认证;5、配合质量总监推行医疗器械生产质量管理规范和质量管理体系,监督各部门严格按照体系和法规要求执行,发现问题及时制止并责令整改;6、负责质量管理体系方面的培训,提升公司全员的质量管理体系的意识,确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性;7、能完成产品注册和证照申请资料的编写和申报,按照程序及时申报;8、熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准;9、跟踪产品注册或证照申请进度,确保申请得以顺利批准;10、完成公司和领导安排的其他事项工作。任职要求:1、自动化、电子、机械、计算机等相关专业,2-3年工作经验,大专及以上学历;2、熟悉ISO13485标准,具有ISO13485内审员证书;3、了解医疗器械相关法律法规,对医疗器械生产质量管理体系有较深理解;4、具有发现和解决问题的能力;5、具有较强的文字功底,能够独立编写文件的能力。6、熟悉产品注册与申报相关的流程。7、性格稳重;正直诚实、敬业、有高度责任心,具有出色的沟通、协调能力和良好的团队合作精神。
南京麦澜德医疗科技有限公司是一家致力于创新科技与医疗技术不断融合的新型高科技医疗科技公司,公司业务涉及医疗设备设计开发、医疗软件系统开发、移动医疗APP开发推广,家用医疗产品研发、生产、销售。目前拥有数10项专利及知识产权,早期致力于盆底疾患的早期筛查技术和无创治疗干预技术的开发应用,经过近2年的开发,已经形成了成熟的盆底诊断康复系列产品线。目前着眼肢体神经康复领域,从运动疗法相关技术入手打造全新自主知识产权的新产品。公司目标是成为国内盆底综合诊疗领域国产***,快速拉动整个康复系列产品的品牌知名度,以“创造极致健康体验”为己任,在10年内成为世界级的轻型医疗科技公司。我们在全国建立了经销体系,覆盖了全国的主要市场,公司通过的精准定位、强大的技术研发支持、易用的功能和一次性的电极,已经迅速占领一级到三级的医院市场和民营妇产医院市场,其中二级和民营妇产市场处于较大的空白阶段。目前麦澜德已拥有超过200多家经销代理商,分布在全国各省市,已成功销往全国590家医院并建立合作关系,年销售额更是突破5000万。公司荣获:高新技术企业、南京首批“南京市生物医药新产品”、江宁科技进步奖二等奖、江苏省创新创业大赛三等奖、江苏省民营科技企业、软件企业等荣誉。现由于公司迅速发展,经销代理市场的不断扩大,诚邀有志之士的您加入麦澜德成为共同发展的事业合伙人,一起开创美好的明天。一经录用,公司将提供有竞争力的薪酬福利和广阔的个人晋升发展平台!企业福利:1、朝九晚五、双休、年假、节假日过节礼;2、五险一金、年终奖、商业保险、健康体检;3、免费员工宿舍;4、公司另外还有餐补、交通补、话费补助;5、团队建设拓展活动、员工旅游;6、生日蛋糕券;甲级办公环境;真诚的邀请您的加入!有意向的可以发送简历到邮箱:yangzongmei@medlander.com
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